重磅降糖药司美格鲁肽慢性肾病3期磋商疗效杰出提前了结

时间:2023-10-12来源: 天富娱乐注册-登录平台首页

  提前结尾其GLP-1药物司美格鲁肽(商品名:Ozempic)治疗团结肾成效不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW考察

  停止试验的坚信是基于零丁数据监测委员会 (DMC) 的筑议,该委员会得出结论:中期数据完成符合提前停滞考查以抬高疗效的预设轨范。

  按照停息考查的肯定,将启动考察已矣法度。为了掩盖试验的完全性,诺和诺德在考察告竣之前对罢了不知情。诺和诺德预计 FLOW考试数据将于 2024 年上半年宣布。

  司美格鲁肽作为GLP-1药物,已用于糖尿病、减肥等领域,来日将在更多范围操纵。就2023年来看,国内外各大药企争相布局GLP-1药物。国外有诺和诺德、礼来、辉瑞等制药巨子,国内有华东医药、恒瑞医药、联邦制药、派格生物、仁会生物、银诺医药、甘李药业、常山药业等多家企业结构。

  7月25日,NMPA应承上海仁会生物的贝那鲁肽(BEM-014/HYBR-014)的符合症为超重/强健,用于成年人的体浸处置。商品名为菲塑美®。

  9月26日,据CDE官网表现,派格生物长效GLP-1受体鼓励剂维派那肽注射液的上市申请获取NMPA受理。

  9月20日,华东医药传递其长效GLP-1受体胀吹剂司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床考核首例受试者入组。

  9月26日,联邦制药通知其GLP-1/GIP/GCG三沉胀励剂UBT251注射液获美国FDA新药临床考查应许,用于2型糖尿病、超沉及肥胖。

  9月27日,银诺医药 GLP-1 受体推动剂苏帕鲁肽上市申请获食品药品看管管理局受理。

  9月20日,甘李药业口服版GZR18的临床考核申请取得NMPA受理。GZR18是自主研发的长效GLP-1R受体促使肽药物,现在正在举行二期临床考试。

  9月18日,常山药业布告GLP-1药物艾本那肽III期2型糖尿病临床考查紧要疗效认识告终优良。

  除此以外,2023年1-9月,GLP-1联系药企也融资连接。据不理想统计,这段时辰国内外共发作7起融资,融资总金额高达4.6亿美元。

  司美格鲁肽(商品名:Ozempic),每周皮下注射一次的司美格鲁肽于2017年12月得回美国FDA批准,剂量分为 0.5mg、1.0mg 和 2.0mg,可作为饮食和作为的帮忙药物,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖独揽并下降患糖尿病的告急。

  FLOW 是一项随机、双盲、慰藉剂对比考核,旨在对照司美格鲁肽 1.0 mg 与慰问剂预防肾效力不全的转机以及调节肾病的疗效。该考查共有 3,534 人到场,该试验在 28 个国家的 400 多个商量场所进行。FLOW 试验于 2019 年启动。



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